培训内容

无菌检验理论知识与实践操作：

1、微生物基础知识

2、消毒和灭菌

3、实验室常见的微生物

4、无菌检测

5、产品初始污染菌的检测

6、药典微生物限度和控制菌的检测

7、内毒素的检测。

着2020年版《中国药典》即将面世，微生物检查将发生重大的变化，微生物检验标准体系的建立，对制药企业微生物检验人员的技能提出了更高的要求；为解决企业微生物检验操作技能薄弱和操作的规范化，新药典对非无菌药品微生物限度标准和中药饮片微生物限度检查法提出了增修订；国家药品标准的提高和药品审评制度的改革，使药品质量控制和安全的全面提升成为制药企业的首要任务。而药品微生物污染的风险控制、污染微生物的鉴定与检验人员的技术能力提升，是制药企业质量安全性控制的重要质控手段，也是药包辅企业有待解决的重点和难点。

为解决这一难题，提升质量控制的短板，强化药品质量管理和防范药品安全风险，顺应药品监管发展趋势，特举办操作《中国药典》2020版微生物检验技术实操培训，通过专业的理论讲解、老师现场演示、学员的实际操作、讨论答疑等多种形式的教学，切实解决企业在实际工作中微生物的风险制控与微生物鉴定方法，掌握关键技术要点与标准化、规范化操作，提升微生物检验人员的专业技术水平和检验操作能力。

培 训 方 式

1、采用10人小组教学，确保每位学员对每项实验进行动手操作，授课老师点评实验结果；

2、参训学员自带白色工作服，采用真实样品和标准菌株进行实际实验操作。